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郁病、癲癇用藥研發(fā)成果
發(fā)布時間:2015-08-20    共閱讀:6649次

1、舒神靈膠囊(甲類OTC、產(chǎn)品原研單位)
    舒肝理氣,解郁安神。用于神經(jīng)衰弱,更年期綜合征。
神經(jīng)衰弱、更年期用我舒神靈,讓您高枕無憂!
    1、研發(fā)情況
舒神靈膠囊是我公司與吉林省長春中醫(yī)學(xué)院聯(lián)合研制的藥品,是該產(chǎn)品的原研單位,于1986年9月8日首家獲得該藥品的批準(zhǔn)文號,我公司掌握該藥的核心工藝技術(shù),保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。
2、中藥方解
舒神靈膠囊承襲祖國傳統(tǒng)中醫(yī)理論,采用百合、 郁金、牡蠣(煅) 、香附(醋炙) 、五味子、北合歡、龍骨(煅) 、首烏藤、人參等十一味中成藥合理組方,方中百合為君,入心經(jīng),以養(yǎng)心安神,理肺調(diào)氣。北合歡、首烏藤養(yǎng)心益智,牡蠣定驚安神為臣藥;郁金、香附舒肝解郁,丹參除煩安神,人參滋養(yǎng)五臟,脾氣血之郁開,協(xié)助疏泄而不行散為佐藥;炙甘草即益氣和中,又調(diào)和諸藥。以上諸藥科學(xué)配伍,共奏養(yǎng)心安神,舒肝解郁之功。
3、藥物基礎(chǔ)研究、臨床試驗情況
我公司分別在長春中醫(yī)學(xué)院、天津中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院進(jìn)行了藥理學(xué)、急性毒性、亞急性毒性研究及臨床觀察。
臨床觀察結(jié)果表明:舒神靈膠囊治療郁癥總有效率為96%以上;治療植物神經(jīng)紊亂、更年期綜合征總有效率為81.2%;經(jīng)臨床試驗證明其療效確切,癥狀緩解率高,是治療神經(jīng)衰弱、更年期綜合征等癥的有效藥物,且未出現(xiàn)不良反應(yīng),具有安全性。
藥理試驗研究表明:舒神靈膠囊有一定的鎮(zhèn)靜作用,能提高機體的免疫功能,對促進(jìn)機體穩(wěn)定平衡有一定作用,與其臨床功能主治相一致。
急性毒性試驗結(jié)果表明:舒神靈膠囊配制溶液給小白鼠灌胃給藥,未見不良反應(yīng)。按成人體重以50Kg計算,臨床用量6.0g/日。小白鼠以20g體重計算灌胃給0.8ml,相當(dāng)于人日用量的100倍以上,觀察72小時無一鼠死亡,LD50無法測出,證明該藥是安全的。
長期毒性試驗結(jié)果表明:舒神靈膠囊給大白鼠連續(xù)給藥一個月,給藥量相當(dāng)于成人每日每公斤體重的20倍、40倍、80倍,對大白鼠外觀、體重、血常規(guī)、肝功、腎功均無明顯影響;通過病理解剖,組織切片檢查,對主要臟器(肝、心、脾、肺、腎)未見藥物所致病理改變。
以上研究結(jié)果表明:舒神靈膠囊質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠,值得推薦使用。
4、用藥療程
口服以一次3~6粒,一日2~3次計算,日服用量需6-18粒,以一個月為一個療程計,共需180-540粒,即需3-9盒??紤]到臨床用藥實際(多以一次3-6粒,一日3次計),共需270-540粒,即需4.5-9盒。推薦一個療程以5-9盒為宜。
5、產(chǎn)品評優(yōu)情況
相繼榮獲“第二屆中國科技之星國際博覽會金獎” 、“吉林省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”等榮譽,現(xiàn)為甲類非處方藥藥品。

2、丹梔逍遙丸(基本藥物、疏肝解郁劑)
丹梔逍遙丸是國家基本藥物,屬理氣劑疏肝解郁劑。臨床常用于婦女月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)前期緊張癥、慢性肝炎、慢性乳腺病等肝郁血虛患者。
近年來臨床實踐發(fā)現(xiàn),丹梔逍遙丸有如下新的用途:
更年期綜合征。更年期綜合征多因肝腎虧虛、陰陽失調(diào)所致,主要表現(xiàn)為急躁易怒、心煩失眠、潮熱自汗。此病使用丹梔逍遙丸可取得良好效果。一般服用兩周即可明顯見效,其后應(yīng)鞏固治療1 個月。
抑郁癥。抑郁癥這類病人由于競爭激烈、工作壓力日益增加,常常表現(xiàn)情緒憂郁,對工作、生活缺乏興趣,自感頭暈乏力、胸悶氣短、食少納呆。使用丹梔逍遙丸清心除煩、舒肝解郁,可以起到穩(wěn)定病人情緒、緩解癥狀的功效。一般經(jīng)服用丹梔逍遙丸1 個月有明顯療效。
慢性乙肝。丹梔逍遙丸具有調(diào)理氣血、舒肝健脾的作用,對肝郁脾虛型乙肝患者療效滿意。依病情輕重,服用此丸1~2 個月,可獲得良好的療效。
肝脾腫大。肝脾腫大屬于肝郁脾虛型者,應(yīng)用丹梔逍遙丸加鱉甲、牡蠣、丹參等,能收到很好療效。但一般用藥時間較長。
乳腺增生癥。乳腺增生癥屬于肝郁血虛型,應(yīng)用此方加丹參、澤蘭、郁金、川芎、夏枯草等,1 個月后能收到明顯的效果。

3、桂芍鎮(zhèn)癇片(中藥抗癲癇藥)
桂芍鎮(zhèn)癇片具有和營衛(wèi),清肝膽的良好功效。主要由桂枝、白芍、黨參、半夏(制)、柴胡、黃芩、甘草、鮮姜、大棗科學(xué)組方,諸藥合用,共奏和營衛(wèi),清肝膽之良效。桂芍鎮(zhèn)癇片平肝熄風(fēng),清泄肝熱。對各種發(fā)作類型的癲癇有較好的治療作用。
桂芍鎮(zhèn)癇片有效成份可以直接作用于病灶,提升了藥物的利用率和治療效果。

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