1、風(fēng)濕圣藥膠囊(原國(guó)家中藥保護(hù)品種、產(chǎn)品原研單位)
祛風(fēng)除濕,舒筋通絡(luò),止痛。
治療風(fēng)濕痹癥總有效率為89%以上,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎就用風(fēng)濕圣藥膠囊!
用我祛風(fēng)除濕,讓您活力重現(xiàn)!
1、處方方解
風(fēng)濕圣藥膠囊承襲祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論,采用土茯苓、桃仁、玉竹、五味子、黃柏、防風(fēng)、羌活、獨(dú)活、防己、威靈仙等十八味中成藥合理組方。本方以土茯苓祛濕熱,消腫止痛,和筋骨為君;配蠶砂、綿萆薢、防已、威靈仙以祛風(fēng)濕為臣;佐以青風(fēng)藤、穿山龍、黃柏祛濕熱,止疼痛,和防風(fēng)、羌活、獨(dú)活祛風(fēng)除濕;當(dāng)歸、桃仁、紅花活血化瘀,桂枝調(diào)和營(yíng)衛(wèi),更以人參、玉竹、五味子扶正祛邪,安心神,又能調(diào)和風(fēng)藥的燥性,合而用于治療風(fēng)寒濕痹,寒邪化熱等證候。
⑵ 現(xiàn)代研究成果
風(fēng)濕圣藥膠囊處方成份中土茯苓為清熱、除濕、解毒之要藥,專用于治療痹癥、惡瘡,還可用于冠心病、腎炎的治療;桃仁中含有的苦杏仁甙等成份具有改善血液循環(huán)、抗炎、抗過敏、鎮(zhèn)咳等作用;玉竹養(yǎng)陰燥濕,具有降血糖、降血壓、降血脂、延緩衰老等多種功效;五味子補(bǔ)腎寧心、收斂固澀,具有抗氧化、延緩衰老、提高機(jī)體免疫力等作用;黃柏具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效;防風(fēng)有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、提高免疫功能作用;羌活有解熱、鎮(zhèn)痛、抗休克、抗炎和抗過敏作用;獨(dú)活有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗菌和抗炎作用;防己具有抗炎、鎮(zhèn)痛、提高免疫力、抗過敏等作用;威靈仙有祛濕、鎮(zhèn)痛作用;蠶砂具有祛風(fēng)除濕、鎮(zhèn)靜止痛之功效,還可促進(jìn)骨髓造血機(jī)能的恢復(fù);綿萆薢抗炎、鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)濕;桂枝有明顯的鎮(zhèn)痛、解痙、解熱、平喘、抗過敏等作用;當(dāng)歸可促進(jìn)血液循環(huán)、提高機(jī)體免疫力及抗炎;紅花活血通經(jīng)、散癖止痛,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、耐缺氧、免疫抑制等作用;人參有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、保護(hù)心肌、增強(qiáng)造血功能作用;青風(fēng)藤具有鎮(zhèn)痛、抗炎、消腫、利尿、抗心律失常、組織胺釋放、免疫調(diào)節(jié)等作用;穿山龍抗菌、抗病毒、提高機(jī)體免疫力,對(duì)治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕和哮喘有良好功效。
3、風(fēng)濕圣藥膠囊研究情況、毒理試驗(yàn)及臨床研究總結(jié)
⑴ 研發(fā)情況
風(fēng)濕圣藥膠囊是我公司與黑龍江省醫(yī)院聯(lián)合研制的藥品,是該產(chǎn)品的原研單位,于1985年8月1日首家獲得該藥品的批準(zhǔn)文號(hào),原為國(guó)家中藥保護(hù)品種,我公司掌握該藥的核心工藝技術(shù),保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。
⑵ 藥物基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)情況
產(chǎn)品研制期間,我公司分別在黑龍江省醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院進(jìn)行了藥理學(xué)、急性毒性、亞急性毒性研究及臨床觀察。產(chǎn)品中藥保護(hù)期間分別在長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院進(jìn)行了基礎(chǔ)藥效學(xué)、急性毒性、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)及臨床觀察。
藥理試驗(yàn)研究表明:風(fēng)濕圣藥膠囊有顯著的鎮(zhèn)痛作用和一定的抗炎作用。鎮(zhèn)痛作用1小時(shí)即可發(fā)揮藥效作用,1個(gè)半小時(shí)達(dá)到鎮(zhèn)痛作用的高峰??寡鬃饔每删S持5小時(shí)以上。藥理作用與其臨床功能主治相一致。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:風(fēng)濕圣藥膠囊進(jìn)行LD50實(shí)驗(yàn),給予0.51ml口服灌胃給藥,小鼠全部存活,LD50無法測(cè)出,且口服風(fēng)濕圣藥膠囊的安全系數(shù)可達(dá)141.67倍,產(chǎn)品安全無毒。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:風(fēng)濕圣藥膠囊分別以成人日治療量的133倍和66.7倍劑量及對(duì)照組給小鼠連續(xù)灌胃給藥,經(jīng)外觀檢查、體重、血常規(guī)、血液生化指標(biāo)、病理組織學(xué)檢查,均屬正常范圍內(nèi),病理組織學(xué)檢查亦未發(fā)現(xiàn)組織臟器明顯異常改變,說明本品在所示劑量下,給大鼠反復(fù)長(zhǎng)期用藥無明顯毒性。
臨床觀察結(jié)果表明:風(fēng)濕圣藥膠囊治療風(fēng)濕痹癥總有效率為89%,其中痊愈率26%,顯效率為36%;尤其以病程短,開始癥狀重,抗“O”高,血沉快,療效更為明顯,大約服藥1-2周就有效。對(duì)消除關(guān)節(jié)疼痛有顯著效果,消除或減輕關(guān)節(jié)紅腫、恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能均有較好療效,可使抗O、血沉、白細(xì)胞下降或恢復(fù)正常,對(duì)紅斑、結(jié)節(jié)也有一定的消除作用。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明其療效確切,且未出現(xiàn)不良反應(yīng),具有安全性。
以上研究結(jié)果表明:風(fēng)濕圣藥膠囊質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠,值得推薦
使用。
4、產(chǎn)品評(píng)優(yōu)、獲獎(jiǎng)情況
(1)產(chǎn)品中藥保護(hù)情況
產(chǎn)品于1994年被國(guó)家中藥保護(hù)審評(píng)委員會(huì)評(píng)為“國(guó)家中藥保護(hù)品種”。產(chǎn)品的質(zhì)量和療效獲得了國(guó)家相關(guān)部門的充分認(rèn)可。目前,我公司是原研單位,掌握產(chǎn)品的核心技術(shù)。
(2)產(chǎn)品評(píng)優(yōu)情況
風(fēng)濕圣藥膠囊被評(píng)為“吉林省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”、“吉林省省級(jí)科研成果”等榮譽(yù)。
5、用藥療程
以口服一次4-6粒,一日3次計(jì)算,日服用量需12-18粒。以一個(gè)半月為一個(gè)療程計(jì),共需540-810粒,即需9-14盒。推薦一個(gè)療程以9-14盒為宜。
2、頸康片(國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種)(甲類OTC)(吉林省名牌產(chǎn)品)
補(bǔ)腎、活血、止痛。用于腎虛血瘀型頸椎病所致的:頸項(xiàng)脹痛麻木、活動(dòng)不利,頭暈耳鳴。
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1、頸康片作用機(jī)理及其方解
頸康片為骨科頸肩痛類非處方藥,選用熟地黃、何首烏、杜仲、鹿銜草、骨碎補(bǔ)(燙)、鉤藤、葛根、三七、萊菔子(炒)九種道地藥材科學(xué)組方。本方病證主要由于平素肝腎陰虛,精血不足,血液運(yùn)行遲緩,氣血運(yùn)行不暢而發(fā)病。氣血凝結(jié),因而阻遏經(jīng)絡(luò),蘊(yùn)于頸椎局部而發(fā)頸項(xiàng)脹痛麻木、活動(dòng)不利。氣血不能上承,加之肝腎陰虛而發(fā)頭暈耳鳴等。在治療上應(yīng)補(bǔ)益肝腎治其本,兼以活血通絡(luò)止痛。
方中何首烏補(bǔ)肝腎,益精血以益精補(bǔ)血,平補(bǔ)肝腎,強(qiáng)壯筋骨。熟地黃長(zhǎng)于滋腎陰,養(yǎng)肝陰,為補(bǔ)陰要藥。兩藥合用,滋補(bǔ)肝腎,養(yǎng)陰益精共為君藥。杜仲補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨,止痹痛。骨碎補(bǔ)甘溫入腎,強(qiáng)健筋骨,益虛損,行血脈,止痛。鹿銜草既能通絡(luò),又入肝腎而強(qiáng)筋骨。三藥合用,既補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,又通經(jīng)絡(luò)止痹痛,共為臣藥。鉤藤清肝熱,平肝陽(yáng),主治陰虛陽(yáng)亢所致的頭暈?zāi)垦?。葛根長(zhǎng)于解肌透邪,解除瘀血瘀阻,經(jīng)氣不利,筋脈失養(yǎng)所導(dǎo)致的頸項(xiàng)強(qiáng)痛。三七活血化瘀而消腫定痛,為治瘀血諸證之要藥。萊菔子降氣化痰以解頭暈。四味共用,活血通絡(luò),止痛化瘀為佐使藥。
以上諸藥合用,以補(bǔ)肝腎之陰為主治其本,輔以補(bǔ)腎陽(yáng),以達(dá)陽(yáng)中求陰。腎為先天之本,主骨生髓通腦,腎氣旺盛則筋骨強(qiáng)健,腦絡(luò)通暢,眩暈自止;活血通絡(luò)治其痛,祛除瘀血,舒展頸項(xiàng)經(jīng)絡(luò),解除局部癥狀。共奏補(bǔ)腎、活血、止痛之功效,使頸椎諸癥自然而解。經(jīng)現(xiàn)代研究證明,頸康片不僅能改善椎動(dòng)脈彈性,解除血管痙攣,興奮中樞神經(jīng),改善腦部血液循環(huán),并能解除肌肉、韌帶痙攣,減少對(duì)血管、神經(jīng)的壓迫,解除骨刺或髓核對(duì)椎動(dòng)脈、神經(jīng)根的刺激,從而在根本上解除病患,病情不易反復(fù)。
2、頸康片毒理試驗(yàn)及臨床研究總結(jié)
1、頸康片毒理試驗(yàn)
2004年3月至6月,吉林大學(xué)再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所對(duì)我公司生產(chǎn)的頸康片進(jìn)行了急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:動(dòng)物半數(shù)致死量未能測(cè)出,動(dòng)物小鼠口服最大給藥量未見異常變化,證明頸康片口服用藥是安全的。
長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:動(dòng)物大鼠連續(xù)灌胃三個(gè)月,恢復(fù)觀察半個(gè)月,經(jīng)各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)定,用藥組與對(duì)照組無明顯差異,證實(shí)頸康片長(zhǎng)期服用是安全可靠的。
2、頸康片藥效學(xué)試驗(yàn)
通過對(duì)頸康片進(jìn)行的藥效學(xué)研究,結(jié)果表明頸康片具有增加血流量,改善血管壁充血,減輕緩解軟骨終板鈣化,增加椎間盤的營(yíng)養(yǎng)供應(yīng),達(dá)到延緩和抑制椎間盤退變的作用;頸康片還可以調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子等細(xì)胞因子表達(dá),促進(jìn)維持椎間盤的基質(zhì)生化特性和代謝平衡,促進(jìn)了椎間盤的生物恢復(fù)功能,為轉(zhuǎn)骨細(xì)胞的生長(zhǎng)提供了必要的生物活性環(huán)境;還具有抑制和殺滅炎癥介質(zhì)的釋放,減輕炎癥組織和椎體骨贅對(duì)神經(jīng)根的刺激,達(dá)到抗炎和鎮(zhèn)痛的作用。
3、頸康片臨床研究總結(jié)
長(zhǎng)春市中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院對(duì)頸康片進(jìn)行了臨床試驗(yàn),考察其補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的療效和不良反應(yīng)。共觀察頸椎病患者200例,結(jié)果頸康片總有效率達(dá)到 90%,其中愈顯率高達(dá)41%,產(chǎn)品對(duì)頸椎病中醫(yī)證候與病理性舌脈均有改善,對(duì)頸椎病患者腦血流量有明顯增加。臨床觀察證實(shí)頸康片具有補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的功效,用于治療氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項(xiàng)麻木、活動(dòng)不利、頭暈耳鳴等有滿意的療效。
長(zhǎng)春市中醫(yī)院對(duì)頸康片進(jìn)行了臨床試驗(yàn),考察其補(bǔ)腎、活血、止痛療效和不良反應(yīng)。共觀察頸椎病患者100例,結(jié)果總有效率達(dá)到90%,其中愈顯率28%,對(duì)頸椎病中醫(yī)證候與病理性舌脈均有改善。臨床觀察證實(shí)頸康片具有補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的功效,用于氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項(xiàng)麻木、活動(dòng)不利、頭暈耳鳴等。進(jìn)一步證明頸康片組方、立法符合醫(yī)理,無不良反應(yīng),值得廣大頸椎病患者應(yīng)用。
長(zhǎng)春市第二醫(yī)院對(duì)頸康片進(jìn)行了臨床試驗(yàn),考察其補(bǔ)腎、活血、止痛療效和不良反應(yīng)。共觀察頸椎病患者 100例,結(jié)果總有效率達(dá)到91%,其中愈顯率達(dá)36%。臨床觀察證實(shí)頸康片具有補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血活血、通經(jīng)止痛的功效,用于氣血不足、氣滯血瘀所致的頸項(xiàng)麻木、活動(dòng)不利、頭暈耳鳴等。證明頸康片臨床療效可靠,無不良反應(yīng),值得廣大頸椎病患者應(yīng)用。
以上研究表明:頸康片質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、安全可靠,值得推薦使用。
4、市場(chǎng)情況
頸康片現(xiàn)為國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,該藥因療效確切,用藥安全,服藥方便,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉而被評(píng)為國(guó)家非處方藥藥品,使廣大頸椎病患者通過閱讀藥品說明書即可自行選藥,擴(kuò)大了用藥人群,大大方便了患者選藥和用藥,市場(chǎng)占有率逐年遞增,銷量也大幅增加,現(xiàn)已成為我公司的主打產(chǎn)品。
該產(chǎn)品自2003年上市以來已實(shí)現(xiàn)銷售額數(shù)億元,為公司贏得了可觀的經(jīng)濟(jì)效益和良好的社會(huì)效益。
2007年12月頸康片被吉林省人民政府評(píng)為“吉林省名牌產(chǎn)品”。
3、骨刺片(醫(yī)保品種)
[功能主治] 散風(fēng)邪,祛寒濕,舒筋活血,通絡(luò)止痛。用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生性疾病,對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有一定療效。
[用法用量] 飯后服用,一次3片,一日3次,或遵醫(yī)囑。